Autoimmun betegségekre fejlesztett készítményre kapott kizárólagos jogokat a Richter

Az EU országaira, az Egyesült Királyságra, Svájcra és egyéb országokra vonatkozóan kizárólagos kereskedelmi jogot kapott a magyar gyógyszergyártó a kínai szektortársával, a Bio-Thera Solutions céggel megkötött szerződés alapján a kínaiak által a Crohn-betegség, a fekélyes vastagbélgyulladás, a plakkos pikkelysömör és a pikkelysömörös ízületi gyulladás (artritisz) kezelésére fejlesztett bioszimiláris készítményre. Ezzel erősödik a Richter bioszimiláris portfóliója. Kizárólagos kereskedelmi és licencmegállapodást kötött a BAT2206-ra, a Stelara® (ustekinumab) bioszimiláris készítményre vonatkozóan az innovatív terápiákat és bioszimiláris készítményeket fejlesztő kínai Bio-Thera Solutions gyógyszeripari vállalat, és a Richter Gedeon – jelentették be szerdán.Újabb elem a Richter portfóliójában / Fotó: Kallus GyörgyÚjabb elemet illeszt bioszimiláris porfóliójába a RichterA megállapodás értelmében a Bio-Thera felelősségi körében marad a BAT2206 fejlesztése, gyártása és szállítása, melyre a kínai cég egyébként július 1-jén már törzskönyvezési kérelmet nyújtott be az európai gyógyszerfelügyelethez, az EMA-hoz. A Richter kizárólagos jogokat szerez a termék forgalmazására az Európai Unióban, az Egyesült Királyságban, Svájcban, valamint egyéb, a szerződésben szereplő országokban.A Bio-Thera a szerződés aláírásakor 8,5 millió dollár kifizetésre jogosult, valamint további, legfeljebb 101,5 millió dollár fejlesztési és kereskedelmi mérföldkő kifizetéseket kaphat, bizonyos feltételek teljesülésétől függően. A BAT2206 fontos termék a Bio-Thera számára, és úgy gondoljuk, hogy a Richter a megfelelő partner ahhoz, hogy a Bio-Thera a lehető legtöbb beteghez tudja eljuttatni az EU-ban és az Egyesült Királyságban- mondta Dr. Shengfeng Li, a Bio-Thera vezérigazgatója.„Örömmel jelentjük be, hogy a Richter újabb fontos lépést tett egy erős bioszimiláris portfólió kiépítése felé legfontosabb kereskedelmi régiójában” - emelte ki Bogsch Erik, a Richter biotechnológiai üzletágának vezetője.Az év elején végrehajtott felvásárlásokat és a denosumab beadványunkról szóló híreket követően a Bio-Therával kötött mostani megállapodás tovább erősíti a Richter jelenlétét és bioszimiláris portfólióját Európában.Mi az a BAT2206?A BAT2206 a Janssen Stelara® nevű termékének mintájára kifejlesztett bioszimiláris humán monoklonális antitest, ami a humán IL-12 és IL-23 bioaktivitását gátolja azáltal, hogy megakadályozza a megosztott p40 kötődését az immunsejtek felszínén expresszálódó IL-12Rβ1 receptorfehérjéhez.A bioszimiláris készítmények olyan gyógyszerek, amelyek hasonlók egy már engedélyezett biológiai gyógyszerhez, az úgynevezett referencia-gyógyszerhez, vagyis végső soron azok másolatainak tekinthetők. A cél, hogy ugyanolyan hatékonyak és biztonságosak legyenek, mint az eredeti gyógyszerek, de olcsóbbak.