Robbanás előtt állhat a bioszimiláris gyógyszerpiac

Célszerű lehet az egész szektort lefedő megoldást választani, például egy indexet leképező ETF-en keresztül, így az egyedi részvénykockázatok kiküszöbölhetők. Az elmúlt évtizedekben az úgynevezett biológiai gyógyszerek számítottak a fő kutatási területnek a gyógyszeriparban. Definíció szerint a biológiai gyógyszer olyan gyógyszer, melynek hatóanyagát valamilyen biológiai forrásból – élő szervezetből, szövetekből vagy sejtekből – állítják elő vagy vonják ki. Az első és egyben legismertebb ilyen készítmény az inzulin, de tipikusan ide tartoznak a növekedési hormonok és számos autoimmun betegség vagy a rák kezelésére szolgáló készítmény is. A jelenlegi fejlesztések már inkább az utóbbiakra fókuszálnak. A hagyományos gyógyszerekhez hasonlóan a biológiai gyógyszereket is szabadalmi oltalom védi, általában húsz év.A szabadalmi védettség leteltét követően jelenhetnek meg az úgynevezett bioszimiláris készítmények, hasonlóan az originális készítmények lejártát követően megjelenő generikus gyógyszerekhez. A bioszimiláris készítmények olyan gyógyszerek, amelyek hasonlók egy már engedélyezett biológiai gyógyszerhez, az úgynevezett referencia-gyógyszerhez, vagyis végső soron azok másolatainak tekinthetők. A cél, hogy ugyanolyan hatékonyak és biztonságosak legyenek, mint az eredeti gyógyszerek, de olcsóbbak. Tipikusan egyharmaddal, de akár 50 százalékkal is kevesebbe kerülhetnek ezek a készítmények, mint az eredeti. A bioszimiláris piac méretét alapvetően meghatározza a referenciatermékek lejárati szerkezete. Az első számottevő lejáratok 2023-ban voltak, ekkor kilenc jelentős készítmény védettsége járt le, ezzel 50 milliárd dolláros piacot megnyitva. A bioszimiláris gyártó Formycon összesítése alapján 2024 és 2032 között 45 jelentős szabadalom jár le, melyek együttesen több mint 200 milliárd dolláros piacot jelentenek. Az elmúlt évek tapasztalata alapján a bioszimiláris készítmények rendkívül gyorsan képesek átvenni a referenciatermék helyét az alacsonyabb árnak köszönhetően, így egy-két éves távon is jelentős piaci részesedést tudnak kihasítani a megjelenést követően.Bár a piac mérete jól becsülhető a már bejáratott termékeknek köszönhetően, de korántsem kockázatmentes a bioszimiláris készítmények, pontosabban azok gyártástechnológiájának fejlesztése. Eleve jó pár éves fejlesztési időszakról, átlagosan hat-nyolc évről beszélünk. Költségvonzata pedig tipikusan 100 és 250 millió dollár között mozog, és ennek elköltése sem garancia még önmagában a sikerre. A fejlesztések esetleges kudarcai még egy nagy gyártó számára is fájdalmasak lehetnek, jelentős árfolyamkilengést okozva, egy kis cég számára pedig egyenesen katasztrofális következményekkel járhatnak. .